Μαρία Δούση Μια μικρή σταγόνα μπορεί σύντομα να αλλάξει τη ζωή εκατομμυρίων ανθρώπων άνω των 40 ετών. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» για το πρώτο φάρμακο σε μορφή οφθαλμικών σταγόνων που διορθώνει την πρεσβυωπία, μια πάθηση που επηρεάζει πάνω από 1,8 δισεκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως.
Το σκεύασμα περιέχει ακεκλιδίνη 1,44%, μια δραστική ουσία που ήδη κυκλοφορεί στην Ελλάδα αλλά μόνο για τη θεραπεία του γλαυκώματος ως μυωτικό. Η δράση του βασίζεται στη σύσπαση του σφιγκτήρα μυ της ίριδας, με αποτέλεσμα τη μείωση της διαμέτρου της κόρης. Αυτό αυξάνει το βάθος πεδίου, βελτιώνοντας την κοντινή όραση, όπως όταν «κλείνουμε» ελαφρά τα μάτια για να δούμε πιο καθαρά.
Πόσο γρήγορα δρα και πόσο διαρκεί το αποτέλεσμα
Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η βελτίωση στην κοντινή όραση ξεκινά περίπου 30 λεπτά μετά την ενστάλαξη και μπορεί να διαρκέσει έως 10 ώρες.
Η καθημερινή χρήση επιτρέπει στους ασθενείς να πραγματοποιούν δραστηριότητες όπως διάβασμα ή χρήση κινητού χωρίς την ανάγκη γυαλιών, τουλάχιστον για αρκετές ώρες μέσα στην ημέρα.
Κυκλοφορία στην Ελλάδα – Χρονοδιάγραμμα και τιμή
Η έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) αναμένεται μέσα στους επόμενους 12-18 μήνες, με εκτιμώμενη διάθεση στην ελληνική αγορά σε περίπου δύο χρόνια.
Στις ΗΠΑ η τιμή του φτάνει τα 50 ευρώ ανά συσκευασία, οπότε στην Ευρώπη αναμένεται να κινηθεί σε παρόμοια επίπεδα.
Ασφάλεια και ανεπιθύμητες ενέργειες
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου αξιολογήθηκαν στη σειρά μελετών CLARITY (Φάση 3), με συμμετοχή συνολικά πάνω από 680 ασθενών.
Τα αποτελέσματα έδειξαν καλή ανεκτικότητα και απουσία σοβαρών παρενεργειών. Οι πιο συχνές ήταν:
Ερεθισμός στο μάτι: 20%
Αμυδρή όραση: 16%
Πονοκέφαλος: 13%
Κοκκίνισμα ματιού ή επιπεφυκότα: 7-8%
Οι παρενέργειες ήταν κυρίως ήπιες και παροδικές.
Τι είναι η πρεσβυωπία και γιατί αφορά όλους
Η πρεσβυωπία είναι η φυσιολογική απώλεια ελαστικότητας του φακού του ματιού που ξεκινά συνήθως μετά τα 40. Επηρεάζει το 24% του παγκόσμιου πληθυσμού και σχεδόν το σύνολο των ανθρώπων άνω των 50.
Μέχρι σήμερα, η μόνη λύση ήταν τα γυαλιά ανάγνωσης ή η χειρουργική επέμβαση. Το νέο κολλύριο έρχεται να προσφέρει μια μη επεμβατική, καθημερινή εναλλακτική.
Η έγκριση του FDA θεωρείται σταθμός στην οφθαλμολογία, καθώς είναι η πρώτη φορά που μια φαρμακευτική παρέμβαση στοχεύει αποκλειστικά στην πρεσβυωπία. Αν η εμπειρία στις ΗΠΑ επιβεβαιώσει τα θετικά αποτελέσματα, η Ευρώπη και η Ελλάδα μπαίνουν σε μια νέα εποχή στη διόρθωση της όρασης.
Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα
Νέο Προσκλητήριο Προσλήψεων Εκπαιδευτών Ενηλίκων: Αφορά όλα τα πτυχία ΑΕΙ-ΤΕΙ - Πιστοποιηθείτε άμεσα
Παν.Πατρών: Tο 1ο στην Ελλάδα Πανεπιστημιακό Πιστοποιητικό ΤΕΧΝΗΤΗΣ ΝΟΗΜΟΣΥΝΗΣ για εκπαιδευτικούς
Πανεπιστήμιο Αιγαίου: Το κορυφαίο πρόγραμμα ειδικής αγωγής στην Ελλάδα - Αιτήσεις έως 8/10
Μοριοδοτούμενο σεμινάριο Ειδικής Αγωγής Πανεπιστημίου Πατρών με μόνο 60 ευρώ
