Ένα νέο, καινοτόμο κολλύριο για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας – της πιο συχνής οφθαλμικής πάθησης μετά τα 40 – έλαβε την έγκριση της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), ανοίγοντας τον δρόμο για μια ζωή χωρίς γυαλιά κοντινής όρασης.
Το φάρμακο φέρει την εμπορική ονομασία Vizz και περιέχει τη δραστική ουσία aceclidine (ασεκλιδίνη). Αναμένεται να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ τον Οκτώβριο και να μεταμορφώσει την καθημερινότητα εκατομμυρίων ανθρώπων.
Πώς λειτουργεί το Vizz
Το κολλύριο συστέλλει τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας, με αποτέλεσμα να μειώνει τη διάμετρο της κόρης του ματιού. Αυτό αλλάζει τον τρόπο εστίασης του φωτός στον αμφιβληστροειδή, βελτιώνοντας σημαντικά τη κοντινή όραση.
Αρχίζει να δρα μέσα σε 30 λεπτά από την ενστάλαξη.
Η δράση του διαρκεί έως και 10 ώρες, δίνοντας στους χρήστες ελευθερία κινήσεων χωρίς την ανάγκη διορθωτικών γυαλιών.
Πρεσβυωπία: Ένα παγκόσμιο πρόβλημα
Η πρεσβυωπία επηρεάζει πάνω από 1,8 δισεκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως – περισσότερο από το 24% του πληθυσμού. Είναι μια φυσιολογική εκφυλιστική διαδικασία του φακού του ματιού, που περιορίζει την ικανότητα εστίασης σε κοντινές αποστάσεις.
Κλινικές μελέτες: Σαφής αποτελεσματικότητα και υψηλό προφίλ ασφάλειας
Το Vizz αξιολογήθηκε σε τρεις κλινικές δοκιμές Φάσης 3 με την ονομασία CLARITY:
Clarity 1 και 2:
466 συμμετέχοντες με πρεσβυωπία
Ημερήσια χρήση για 42 ημέρες
Τυχαία κατανομή: ενεργό φάρμακο vs. εικονικό
Clarity 3:
217 εθελοντές
Αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας για διάστημα 6 μηνών
Κανένας συμμετέχων δεν γνώριζε ποιο σκεύασμα λάμβανε, διασφαλίζοντας την επιστημονική εγκυρότητα των αποτελεσμάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες – Ήπιες και παροδικές
Το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό και δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές παρενέργειες. Οι πιο συχνές ήταν:
Ερεθισμός στο σημείο ενστάλαξης – 20%
Αμυδρή όραση – 16%
Πονοκέφαλος – 13%
Κοκκίνισμα ματιού/επιπεφυκότα – 7-8%
Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες, προσωρινές και υποχώρησαν χωρίς ιατρική παρέμβαση.
Η έγκριση του Vizz αποτελεί ορόσημο στην οφθαλμολογία, προσφέροντας μια μη επεμβατική, καθημερινή λύση για την πρεσβυωπία.
Αντί για διορθωτικά γυαλιά ή χειρουργική επέμβαση, μια σταγόνα την ημέρα μπορεί να επαναφέρει την κοντινή όραση — με ασφάλεια, ταχύτητα και ευκολία.
