Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε σε έκτακτη ανάκληση παρτίδας του γνωστού αντιβιοτικού Fucidin, που χρησιμοποιείται καθημερινά για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Η παρτίδα C97096 των δισκίων Fucidin Tablet 250mg κρίθηκε μη ασφαλής λόγω μη κανονικών ευρημάτων σε ελέγχους ποιότητας.
Τι «κρύβεται» πίσω από την ανάκληση της παρτίδας Fucidin
Οι τελευταίοι έλεγχοι σταθερότητας αποκάλυψαν σοβαρές αποκλίσεις που μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Πρόκειται για προληπτικό βήμα, μετά την εθελοντική ανάκληση που έκανε ήδη η εταιρεία, για να αποφευχθούν πιθανοί κίνδυνοι για την υγεία των ασθενών.
Η ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε. καλείται να αποσύρει άμεσα την παρτίδα από την αγορά και να ενημερώσει όλους τους διανομείς και φαρμακοποιούς.
Η τήρηση των εγγράφων ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε χρόνια είναι υποχρεωτική, ενώ ο ΕΟΦ θα συνεχίσει τους ελέγχους.
