Alfavita Newsroom Συναγερμός έχει ξεσπάσει μετά τα αποτελέσματα μεγάλης κλίμακας έρευνας που δημοσιεύθηκε στο British Journal of Ophthalmology, η οποία συνδέει τη χρήση δημοφιλών φαρμάκων για την απώλεια βάρους με αιφνίδια απώλεια όρασης.
Σύμφωνα με τα στοιχεία, οι χρήστες του Wegovy διατρέχουν έως και πενταπλάσιο κίνδυνο να υποστούν αιφνίδια και εν δυνάμει μόνιμη απώλεια όρασης, συγκριτικά με τους ασθενείς που λαμβάνουν Ozempic για τον διαβήτη.
Τι είναι το «οφθαλμικό εγκεφαλικό» (NAION)
Η μελέτη εστιάζει στη μη αρτηριητική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), ένα φαινόμενο που αποκαλείται από τους ειδικούς ως «οφθαλμικό εγκεφαλικό». Πρόκειται για μια κατάσταση όπου η δραστική μείωση της αιμάτωσης στο οπτικό νεύρο οδηγεί σε ξαφνική απώλεια της όρασης.
Αν και το περιστατικό κρίνεται ως σπάνιο –αναλογεί σε περίπου έναν στους 10.000 χρήστες σεμαγλουτίδης– οι ερευνητές επισημαίνουν ότι διαπίστωσαν «πιθανή ανησυχία ασφάλειας που εξαρτάται από τη δόση» του φαρμάκου.
Η ταχύτητα απώλειας βάρους στο επίκεντρο
Ο δρ Edward Margolin, από το τμήμα οφθαλμολογίας του University of Toronto, εκ των συγγραφέων της μελέτης, υπογραμμίζει πως η NAION πιθανότατα αποτελεί «πραγματική παρενέργεια» της σεμαγλουτίδης. Όπως σημειώνει χαρακτηριστικά: «η ταχύτερη ή πιο επιθετική απώλεια βάρους πιθανό να αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισής της».
Η ανάλυση βασίστηκε σε δεδομένα της αμερικανικής FDA από το 2017 έως το 2024, συγκρίνοντας τη χρήση:
Ozempic (2 mg εβδομαδιαίως) για διαβήτη τύπου 2.
Wegovy (2,4 mg εβδομαδιαίως) για παχυσαρκία.
Rybelsus (δισκία) και τιρζεπατίδη (Mounjaro).
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το Wegovy εμφανίζει την ισχυρότερη συσχέτιση με το πρόβλημα, ενώ αντίθετα, δεν εντοπίστηκε ανάλογος κίνδυνος για τα καθημερινά δισκία Rybelsus ή την τιρζεπατίδη. Οι επιστήμονες εκτιμούν ότι οι υψηλότερες δόσεις του Wegovy και η ταχύτητα δράσης της ενέσιμης μορφής ενδεχομένως να παίζουν καθοριστικό ρόλο.
Η απάντηση της Novo Nordisk
Η κατασκευάστρια εταιρεία, Novo Nordisk, μέσω εκπροσώπου της, τονίζει ότι λαμβάνει σοβαρά υπόψη κάθε αναφορά.
«Η ασφάλεια των ασθενών είναι η κορυφαία προτεραιότητά μας και λαμβάνουμε πολύ σοβαρά κάθε αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών από τη χρήση των φαρμάκων μας. Συνεργαζόμαστε στενά με αρχές και ρυθμιστικούς οργανισμούς σε όλο τον κόσμο για να παρακολουθούμε συνεχώς το προφίλ ασφάλειας των προϊόντων μας».
Παράλληλα, η εταιρεία επισημαίνει ότι έχουν ήδη ενημερωθεί τα φυλλάδια ασθενών στην ΕΕ για τη NAION, ωστόσο υπογραμμίζει ότι «με βάση το σύνολο των διαθέσιμων στοιχείων, καταλήξαμε ότι τα δεδομένα δεν υποδηλώνουν εύλογη πιθανότητα αιτιώδους σχέσης μεταξύ της σεμαγλουτίδης και της NAION», τονίζοντας ότι το ισοζύγιο οφέλους-κινδύνου των σκευασμάτων παραμένει θετικό.
Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα
Voucher 750 ευρώ για όλους του εργαζόμενους ιδιωτικού τομέα - ΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΔΩ ΕΩΣ ΤΙΣ 12 ΤΟ ΜΕΣΗΜΕΡΙ
