μζτι
Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την άμεση απόσυρση συγκεκριμένων παρτίδων ενδοφθάλμιων φακών από την ελληνική αγορά, έπειτα από αναφορές σοβαρών επιπλοκών στην υγεία των ματιών ασθενών. Οι εν λόγω φακοί χρησιμοποιούνται σε επεμβάσεις καταρράκτη και ενδοφθάλμιας διόρθωσης.

Το πρόβλημα: Σύνδρομο τοξικού πρόσθιου τμήματος

Η απόφαση του ΕΟΦ βασίστηκε σε αυξημένο αριθμό περιστατικών που σχετίζονται με το σύνδρομο τοξικού πρόσθιου τμήματος (Toxic Anterior Segment Syndrome - TASS), μια σπάνια αλλά σοβαρή φλεγμονώδη αντίδραση που μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο, απώλεια όρασης και ανάγκη για επανεγχείρηση.

Ποια προϊόντα αφορά η ανάκληση

Τα μοντέλα που ανακαλούνται είναι τα:

  • enVista Enhanced Monofocal MX60E

  • enVista Monofocal Toric MX60ET

Πρόκειται για φακούς κατηγορίας MDD Class IIb, οι οποίοι χρησιμοποιούνται ευρέως σε χειρουργικές επεμβάσεις ματιών.

Ενίσχυση της εθελοντικής απόσυρσης από την εταιρεία

Ο ΕΟΦ σημειώνει πως η κίνηση αυτή δεν είναι τιμωρητική, αλλά προληπτική. Στόχος της είναι να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση στην οποία είχε ήδη προχωρήσει η εταιρεία διανομής, Αναστάσιος Μαυρογένης ΑΕ. Ο οργανισμός ζήτησε από την εταιρεία να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους πελάτες της και να διασφαλίσει την επιστροφή των επηρεαζόμενων προϊόντων.

Υποχρεώσεις των διανομέων και των υγειονομικών δομών

Σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ:

  • Όλα τα αποσυρθέντα προϊόντα πρέπει να καταγραφούν

  • Τα έγγραφα της διαδικασίας πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον 5 έτη

  • Οι πληροφορίες αυτές θα είναι στη διάθεση του Οργανισμού για μελλοντικούς ελέγχους

Συμβουλές προς τους επαγγελματίες υγείας

Ο ΕΟΦ καλεί τους χειρουργούς οφθαλμιάτρους και τις κλινικές να σταματήσουν αμέσως τη χρήση των ανακληθέντων προϊόντων, να ενημερώσουν τους ασθενείς τους όπου χρειάζεται, και να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί σε επεμβάσεις που ήδη έχουν πραγματοποιηθεί με τα συγκεκριμένα μοντέλα.

Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα

Πότε θα βγουν οι πίνακες κατάταξης αναπληρωτών για προσλήψεις

ΕΥΚΟΛΕΣ πιστοποιήσεις ΙΣΠΑΝΙΚΩΝ - ΙΤΑΛΙΚΩΝ για ΑΣΕΠ για Εκπαιδευτικούς - Πάρτε τις ΑΜΕΣΑ μόρια 2ης ξένης γλώσσας

Παν.Πατρών: Tο 1ο στην Ελλάδα Πανεπιστημιακό Πιστοποιητικό ΤΕΧΝΗΤΗΣ ΝΟΗΜΟΣΥΝΗΣ για εκπαιδευτικούς

Πανεπιστήμιο Αιγαίου: Το κορυφαίο πρόγραμμα ειδικής αγωγής στην Ελλάδα - Αιτήσεις έως 17/8

Μοριοδοτούμενο σεμινάριο Ειδικής Αγωγής Πανεπιστημίου Πατρών με μόνο 60 ευρώ 

Google news logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Google News Viber logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Viber

σχετικά άρθρα

Σοφία Ζαχαράκη στην Επιτροπή Μορφωτικών Υποθέσεων της Βουλής
Υπουργείο Παιδείας: Συγκροτήθηκε Ομάδα Εργασίας για την Ανώτατη Εκπαίδευση
Οι συνεδριάσεις θα πραγματοποιούνται στο Υπουργείο Παιδείας ή, εφόσον απαιτείται, μέσω τηλεδιάσκεψης-Η θητεία της Ομάδας θα διαρκέσει μέχρι την...
Υπουργείο Παιδείας: Συγκροτήθηκε Ομάδα Εργασίας για την Ανώτατη Εκπαίδευση
Κουφονήσια
Κουφονήσια: Ασφυκτικά γεμάτες οι παραλίες – Ο νησιωτικός παράδεισος που «βουλιάζει» από τουρίστες
Κουφονήσια: Τα viral στιγμιότυπα με τις ασφυκτικά γεμάτες παραλίες από λουόμενους
Κουφονήσια: Ασφυκτικά γεμάτες οι παραλίες – Ο νησιωτικός παράδεισος που «βουλιάζει» από τουρίστες
Γιώργος Μαζωνάκης
Γιώργος Μαζωνάκης: Καταγγέλλει μεθόδευση συγγενών για τον εγκλεισμό του σε ψυχιατρική δομή
Ο Γιώργος Μαζωνάκης θα βγει άμεσα, δεν έγινε κάτι που να δικαιολογεί τον εγκλεισμό, λέει ο δικηγόρος του
Γιώργος Μαζωνάκης: Καταγγέλλει μεθόδευση συγγενών για τον εγκλεισμό του σε ψυχιατρική δομή