Ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας 24J15 του φαρμακευτικού προϊόντος PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP/ΦΙΑΛΗ (HDPE) για την χοληστερίνη, καθώς, λόγω λανθασμένης καταχώρησης στη βάση δεδομένων, παρά την παρουσία των απαιτούμενων χαρακτηριστικών ασφαλείας, το προϊόν δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ, με συνέπεια να μην μπορεί να αποζημιωθεί μέσω της συνταγογράφησης.
Επισημαίνεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν παρουσιάζει κανένα ποιοτικό πρόβλημα.
Η απόφαση αυτή εκδίδεται για να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει η εταιρεία. Η εταιρεία υποχρεούται να ενημερώσει άμεσα τους πελάτες της για την απόσυρση του προϊόντος από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και να παρατίθενται στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
