Ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση της παρτίδας 2313432F με ημερομηνία λήξης 5/2028 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Ογκομετρική συσκευή μικροσταγόνων τύπου Polyvol (Soluset)” που κατασκευάζονται από την Poly Medicure LTD, Ινδίας, καθώς το αποτέλεσμα του ελέγχου εμφάνισης σε δείγμα του προϊόντος δε συμφωνεί με τις προδιαγραφές γιατί βρέθηκε ξένο σώμα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ΕΛΛΕΝΚΟ ΑΕ που διαθέτει τα προϊόντα στην ελληνική αγορά οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να αποσύρουν την παρτίδα από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
