Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) στην Ελλάδα ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για την καρδιά, λόγω εσφαλμένης καταχώρησης στην ΗΔΙΚΑ (Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση). Η απόφαση αυτή αφορά την παρτίδα 2067816 του φαρμάκου RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml).
Η ανάκληση έγινε επειδή, παρά το ότι το φάρμακο πληροί όλες τις απαιτούμενες προδιαγραφές ασφαλείας, η συγκεκριμένη παρτίδα δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μην είναι δυνατή η αποζημίωση του φαρμάκου στο πλαίσιο της συνταγογράφησης μέσω της ΗΔΙΚΑ.
Να σημειωθεί ότι το RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml δεν φέρει κανένα ποιοτικό ή ασφαλιστικό πρόβλημα και παραμένει ασφαλές προς χρήση. Η ανάκληση αφορά αποκλειστικά την αποτυχία του συστήματος ΗΔΙΚΑ να το αναγνωρίσει.
Η Pharmazac Α.Ε., η οποία είναι υπεύθυνη για τη διανομή του προϊόντος στην Ελλάδα, είναι υποχρεωμένη να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της και να προχωρήσει στην ανάκληση από την αγορά της εν λόγω παρτίδας.
Η απόφαση του ΕΟΦ εκδόθηκε προκειμένου να υποστηρίξει την εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει η εταιρεία, εξασφαλίζοντας τη διαφάνεια και την ασφάλεια των καταναλωτών.
