Την ανάκληση της παρτίδας Ρ2301788 του φαρμακευτικού προϊόντος AZACITIDINE ACCORD PD.INJ.SUS 25MG/ML, BTx1 vial x100 mg, ανακοίνωσε ο ΕΟΦ. Το Azacitidine Accord είναι ένας αντικαρκινικός παράγοντας που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αντιμεταβολίτες».
Αναλυτικά, το Azacitidine Accord περιέχει τη δραστική ουσία «azacitidine». Το Azacitidine Accord δρα εμποδίζοντας την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων και ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση αιμοποιητικών αρχέγονων κυττάρων.
Ο Οργανισμός προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας Ρ2301788 του φαρμακευτικού προϊόντος AZACITIDINE ACCORD PD.INJ.SUS 25MG/ML, BTx1 vial x100 mg, Κωδικός προϊόντος: 2803246601011 καθώς εντοπίστηκε πρόσμιξη ως μη κανονικού ευρήματος σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος. Ο ΕΟΦ εξήγησε στην ανακοίνωσή του ότι αποφάσισε την απόσυρση για προληπτικούς λόγους στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία WinMedica Α.Ε. να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παραπάνω παρτίδας, φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
