Στην άμεση ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμακευτικού σκευάσματος IMULDOSA C/S.SOL.IN 130MG/26ML (5MG/ML), το οποίο χορηγείται για την αντιμετώπιση αυτοάνοσων νοσημάτων, προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση, η απόφαση αφορά τις εξής παρτίδες:
- G2500835 (ημερομηνία λήξης 1/2027)
- G2501277 (ημερομηνία λήξης 1/2027)
Η ανάκληση αποφασίστηκε καθώς κατά τη διάρκεια ελέγχων που διενήργησε ο ίδιος ο παραγωγός, εντοπίστηκαν ελλείψεις οι οποίες ενδέχεται να επηρεάσουν τη στειρότητα καθώς και τη συνολική ποιότητα του συγκεκριμένου προϊόντος.
Κατόπιν αυτού, η υπεύθυνη εταιρεία WINMEDICA υποχρεούται να έρθει σε άμεση επικοινωνία με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να τις αποσύρει έγκαιρα από την αγορά. Τα παραστατικά της διαδικασίας πρέπει να διατηρηθούν για τουλάχιστον πέντε χρόνια και να είναι διαθέσιμα προς έλεγχο από τον ΕΟΦ.
