Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακαλεί παρτίδα γνωστού φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη μείωση και ανακούφιση της υπερβολικής τάσης (σπασμών) των μυών σας, που εμφανίζονται σε διάφορες καταστάσεις, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας, ασθένειες ή βλάβες του νωτιαίου μυελού.
Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ ανακαλεί την παρτίδα 4G986, με ημερομηνία λήξης 07/2027, του φαρμακευτικού προϊόντος MIOREL TAB 10MG/TAB με ΚΩΔ ΕΟΦ 2268401.
Ο Οργανισμός ανακαλεί την εν λόγω παρτίδα λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα ως προς την εμφάνιση, ως προς τον έλεγχο αντίστασης στη θραύση και ως προς τον έλεγχο ευθρυπτότητας .
Η απόφαση της ανάκλησης εκδόθηκε στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση των ενεργειών της εταιρείας «ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.».
Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
