Alfavita Newsroom Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΟΦ εξέδωσε νέες οδηγίες προς τους γιατρούς για τις σπάνιες και ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό με βάση την τεχνολογία mRNA των εταιρειών BioNTech / Pfizer και Moderna.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ περιστατικά μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια κατόπιν εμβολιασμού με τα Comirnaty (BIONTECH/PFIZER) και Spikevax (MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L) mRNA εμβόλια έναντι της COVID-19.
Είναι γεγονός ότι τα περιστατικά εμφανίστηκαν κυρίως εντός 14 ημερών μετά τον εμβολιασμό, πιο συχνά μετά τη δεύτερη δόση και σε νεότερους άνδρες.
Τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ότι η κλινική πορεία της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι παρόμοια με την πορεία της μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας στον γενικό πληθυσμό.
Οι επαγγελματίες Υγείας πρέπει να είναι σε πλήρη ετοιμότητα και εγρήγορση για τα συμπτώματα μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας.
Οι επαγγελματίες Υγείας πρέπει να συμβουλεύουν τους εμβολιασθέντες να αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα σε περίπτωση που νιώσουν πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αίσθημα παλμών.
Οι πολίτες που θα εμβολιαστούν πρέπει να ακολουθούν τις συμβουλές των επαγγελματιών Υγείας, τους υγειονομικούς. Στο μεταξύ να θεωρήσουν δεδομένο στην περίπτωση που νιώσουν πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αίσθημα παλμών.
Ο ΕΟΦ προτείνει τα οφέλη του εμβολιασμού τα οποία εξακολουθούν να υπερτερούν των οποιωνδήποτε κινδύνων.
Έως τις 31 Μαΐου 2021, στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο ΕΟΧ, εμφανίστηκαν 145 περιστατικά μυοκαρδίτιδας μεταξύ των ανθρώπων που έλαβαν Comirnaty και 19 περιστατικά μεταξύ των ανθρώπων που έλαβαν Spikevax.
Επιπρόσθετα, υπάρχουν περιπτώσεις που εμφανίστηκαν 138 περιστατικά περικαρδίτιδας μετά τη χρήση του Comirnaty και 19 περιστατικά μετά τη χρήση του Spikevax.
Εκτιμάται ότι περίπου 177 εκατομμύρια δόσεις Comirnaty και 20 εκατομμύρια δόσεις Spikevax έχουν χορηγηθεί στον ΕΟΧ έως τις 31 Μαΐου 2021.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ έχει ήδη καλέσει τους τους επαγγελματίες Υγείας να ετοιμάσουν την αναφορά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζουν οι ασθενείς μετά τον εμβολιασμό με COMIRNATY ή SPIKEVAX.
Σε σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ ισχύει η ενημέρωση προς τους ασθενείς που λαμβάνουν τα εμβόλια, παράλληλα με την καταγραφή με σαφήνεια τόσο της εμπορικής ονομασίας όσο και του αριθμού παρτίδας του προϊόντος.
Δείτε αναλυτικά εδώ το σχετικό έγγραφο προς τους επαγγελματίες Υγείας.
