Την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του αντικαρκινικού φαρμάκου KIMMTRAK C/S.SOL.IN 100MCG/0,5ML ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), εξαιτίας αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν κατά τον έλεγχο δοκιμών σταθερότητας του προϊόντος.
Η απόφαση έχει χαρακτήρα προληπτικού μέτρου, προκειμένου να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει από την εταιρεία MEDISON PHARMA MON. Α.Ε.
Υποχρεώσεις της εταιρείας
Η MEDISON PHARMA MON. Α.Ε. καλείται:
Να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων
Να αποσύρει άμεσα τα συγκεκριμένα προϊόντα από την αγορά
Να διατηρήσει τα παραστατικά της ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε (5) έτη, σε περίπτωση που ζητηθούν από τον ΕΟΦ
Ποιες παρτίδες ανακαλούνται
Οι παρτίδες του φαρμάκου που αποσύρονται είναι οι εξής:
Τι είναι το KIMMTRAK
Το Kimmtrak (τεμπενταφούσπη) είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο ανοσοθεραπείας, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με μελάνωμα του ραγοειδούς χιτώνα — μια σπάνια μορφή καρκίνου του ματιού. Χορηγείται σε περιπτώσεις όπου ο όγκος δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Το φάρμακο λειτουργεί ενισχύοντας το ανοσοποιητικό σύστημα, ώστε να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στα καρκινικά κύτταρα.
Ο ΕΟΦ καλεί όλους τους εμπλεκόμενους φορείς να συμμορφωθούν άμεσα με τις οδηγίες για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας.
