ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες ογκολογικού σκευάσματος από τα φαρμακεία

O EOΦ ανακαλεί μεμονωμένες παρτίδες του ιατροτεχνολογικού προϊόντος LifePearl Drug Elutable Microspheres, της εταιρείας MicroVention Europe SARL, καθώς η εταιρεία διαπίστωσε ότι η πραγματική μέση διάμετρος των μικροσφαιριδίων LIFEPEARL είναι μικρότερη από την αναμενόμενη στις προσδιοριζόμενες παρτίδες και επομένως είναι εκτός προδιαγραφών.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MicroVention Europe SARL και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.

Οι εταιρείες M.S. Jacovides Hellas S.A. και Medical Dynamics S.A. οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, και να τις αποσύρουν από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα

Voucher 750 ευρώ σε εργαζόμενους του ιδιωτικού τομέα - Ανοίγουν οι αιτήσεις

Ανακοινώθηκε ο 3ος Πανελλήνιος Γραπτός Διαγωνισμός ΑΣΕΠ με ΝΕΑ ΥΛΗ: Βγήκαν τα πρώτα Τεστ με τις λύσεις τους

Alfavita.gr: Χρονιά εκτόξευσης το 2025 – Νο1 στην Παιδεία, ανάμεσα στα 10 μεγαλύτερα ενημερωτικά μέσα

Ακολουθήστε το Alfavita στo Google News Ακολουθήστε το Alfavita στo Viber