φάρμακα
Ποιο προϊόν ανακαλεί ο ΕΟΦ

Στην ανάκληση δύο παρτίδων του φαρμάκου «CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB» προχωρά ο ΕΟΦ.

Διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στο πλαίσιο μελέτης σταθερότητας.

Το φάρμακο

Οι παρτίδες που αποσύρονται από τον ΕΟΦ είναι οι 2201001A και 2201000A, με ημερομηνία λήξης 02/2025.

Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2201001A και 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/Pharmazac F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας» αναφέρει αρχικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» επισημαίνει. 

Στη επόμενη ανακοίνωσή του για το ίδιο σκεύασμα ο ΕΟΦ, αναφέρει ότι «αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2200931Β, 2200999C και 2201004A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/FARAN F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» καταλήγει. 

Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα

2ος Γραπτός Διαγωνισμός ΑΣΕΠ: Η ύλη για 70.000 υποψήφιους ως 14/5 με τις λύσεις

Παν.Πατρών: Tο 1ο στην Ελλάδα Πανεπιστημιακό Πιστοποιητικό Τεχνητής Νοημοσύνης για εκπαιδευτικούς

Πανεπιστήμιο Αιγαίου: Το κορυφαίο πρόγραμμα ειδικής αγωγής στην Ελλάδα - Αιτήσεις έως 15/05

ΕΛΜΕΠΑ: Το κορυφαίο πρόγραμμα Ειδικής Αγωγής στην Ελλάδα για διπλή μοριοδότηση

ΕΥΚΟΛΕΣ πιστοποιήσεις ΙΣΠΑΝΙΚΩΝ - ΙΤΑΛΙΚΩΝ για ΑΣΕΠ - Πάρτε τις ΑΜΕΣΑ

Google news logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Google News Viber logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Viber

σχετικά άρθρα

νοσοκο
Τραγωδία σε γάμο στα Χανιά: 56χρονος κατέρρευσε και πέθανε μπροστά στους καλεσμένους
Άμεσα κλήθηκε ασθενοφόρο του ΕΚΑΒ και έγιναν προσπάθειες καρδιοαναπνευστικής αναζωογόνησης από τους διασώστες
Τραγωδία σε γάμο στα Χανιά: 56χρονος κατέρρευσε και πέθανε μπροστά στους καλεσμένους
μαθήτρια
Θεσσαλονίκη: Καθηγητής έστελνε ερωτικά μηνύματα σε 11χρονη μαθήτρια – Παραδέχτηκε ότι «την ερωτεύτηκε»
Η μαθήτρια κατονόμασε και άλλες συμμαθήτριές της, οι οποίες ενδεχομένως έχουν δεχθεί παρόμοια προσέγγιση από τον ίδιο δάσκαλο
Θεσσαλονίκη: Καθηγητής έστελνε ερωτικά μηνύματα σε 11χρονη μαθήτρια – Παραδέχτηκε ότι «την ερωτεύτηκε»
podilato
Λάρισα: Αγοράκι παρασύρθηκε από ΙΧ ενώ έκανε ποδήλατο – Μεταφέρθηκε τραυματισμένο στο νοσοκομείο
Τα ακριβή αίτια του ατυχήματος ερευνώνται από την Τροχαία Λάρισας, ενώ προς το παρόν δεν έχουν γίνει γνωστές περισσότερες πληροφορίες για την...
Λάρισα: Αγοράκι παρασύρθηκε από ΙΧ ενώ έκανε ποδήλατο – Μεταφέρθηκε τραυματισμένο στο νοσοκομείο