Alfavita Newsroom Σε μια κίνηση που στοχεύει στην τήρηση των αυστηρών κανόνων ασφαλείας και αδειοδότησης των προϊόντων δημόσιας υγείας, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την επίσημη απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του αντισηπτικού προϊόντος ASEPTOMAN gel, το οποίο παράγεται από την εταιρεία Dr. Schumacher.
Η απόφαση του ΕΟΦ δεν ελήφθη λόγω κάποιου ποιοτικού ελαττώματος που εντοπίστηκε στο περιεχόμενο, αλλά για καθαρά διαδικαστικούς και νομικούς λόγους. Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, το συγκεκριμένο τζέλ κυκλοφόρησε στην ελληνική αγορά πριν από την ολοκλήρωση της αξιολόγησης του αιτήματος για την έκδοση της απαραίτητης άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνου.
Η ενέργεια αυτή συνιστά παράβαση του ευρωπαϊκού πλαισίου και συγκεκριμένα του άρθρου 17 παρ. 1 του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012, ο οποίος ορίζει ρητά ότι κανένα βιοκτόνο δεν μπορεί να διατίθεται στο εμπόριο εάν δεν έχει προηγηθεί η επίσημη έγκριση από τις αρμόδιες αρχές.
Μετά την εξέλιξη αυτή, η εταιρεία BOURNAS MEDICALS, η οποία είναι υπεύθυνη για τη διανομή του προϊόντος στην ελληνική επικράτεια, καλείται να συμμορφωθεί άμεσα με τις υποδείξεις του Οργανισμού. Η εταιρεία οφείλει:
Να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους πελάτες και τους αποδέκτες του προϊόντος.
Να προχωρήσει στην πλήρη απόσυρση του ASEPTOMAN gel από τα σημεία πώλησης μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Η απαγόρευση διακίνησης έχει ισχύ μέχρι την έκδοση της σχετικής άδειας από τον ΕΟΦ. Μόλις ολοκληρωθεί επιτυχώς η διαδικασία αξιολόγησης και χορηγηθεί η έγκριση κυκλοφορίας βιοκτόνου, το προϊόν θα μπορεί να επιστρέψει νόμιμα στα ράφια των καταστημάτων και των φαρμακείων. Μέχρι τότε, η διάθεσή του θεωρείται παράνομη και ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή στους επαγγελματίες του κλάδου.
Όλες οι σημαντικές ειδήσεις
Συναγερμός ΕΦΕΤ: Ανάκληση σε πασίγνωστη φέτας λόγω Λιστέριας
Προκηρύξεις εκπαιδευτικών 2026: Πώς θα δεις πρώτος τους πίνακες μέσω google
