Την ανάκληση όλων των παρτίδων συγκεκριμένων κωδικών του ιατροτεχνολογικού προϊόντος MEDIHONEY BARRIER AND DERMA NON-STERILE CREAMS αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.
Συγκεκριμένα, η απόφαση αφορά όλες τις παρτίδες των κωδικών 582, 597 και 800, λόγω ανεπαρκών διαδικασιών καλής παραγωγής που διαπιστώθηκαν σε σχέση με τα μη αποστειρωμένα προϊόντα της συγκεκριμένης κατηγορίας, δηλαδή κρέμες προστασίας και δερματικές κρέμες.
Όπως επισημαίνεται στην απόφαση, η ανάκληση ενισχύει την εθελοντική ανάκληση που έχει ήδη ξεκινήσει η εταιρεία INTEGRA LIFESCIENCES SERVICES (Γαλλία) και αποτελεί συνέχεια προηγούμενης ανάκλησης που αφορούσε αποστειρωμένα προϊόντα της ίδιας εταιρείας.
Παράλληλα, ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία ΜΠΑΚΕΑ ΣΤΑΥΡΟΥΛΑ & ΣΙΑ Ο.Ε. να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να προχωρήσει στην απόσυρσή τους από την αγορά εντός εύλογου χρονικού διαστήματος.
Τα σχετικά παραστατικά της διαδικασίας ανάκλησης θα πρέπει να τηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται στη διάθεση του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Η απόφαση εντάσσεται, σύμφωνα με τον Οργανισμό, στο πλαίσιο των ελέγχων για τη διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά.
