Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην προληπτική ανάκληση 39 παρτίδων φαρμακευτικών σκευασμάτων, τα οποία χορηγούνται ευρέως για την αντιμετώπιση της επιληψίας και της υπέρτασης. Η συγκεκριμένη απόφαση ελήφθη ύστερα από σχετική ενημέρωση που παρείχαν οι κυπριακές αρχές, σημαίνοντας άμεσα συναγερμό στους εγχώριους ελεγκτικούς μηχανισμούς. Στο μικροσκόπιο του Οργανισμού βρέθηκαν συγκεκριμένα τα γνωστά φαρμακευτικά προϊόντα CLONOTRIL TABLET 2MG/TAB και METHYLDOPA/REMEDICA F.C.TAB 250MG/TAB, με την απόφαση να στοχεύει στην αποτροπή οποιουδήποτε ενδεχόμενου κινδύνου για τη δημόσια υγεία.
Σύμφωνα με τις επίσημες διευκρινίσεις, η διαδικασία της ανάκλησης αφορά αποκλειστικά και μόνο τις 39 παρτίδες που καταγράφονται στον επίσημο πίνακα του ΕΟΦ, και σε καμία περίπτωση δεν επηρεάζει το σύνολο των εν λόγω φαρμάκων που κυκλοφορούν στην αγορά. Η αιτία που πυροδότησε την απόσυρση ήταν ο εντοπισμός αποτελεσμάτων εκτός των προβλεπόμενων προδιαγραφών ασφαλείας. Το πρόβλημα διαπιστώθηκε κατά τη διάρκεια ενός τακτικού προγράμματος παρακολούθησης της φυσικοχημικής σταθερότητας των σκευασμάτων, γεγονός που επέβαλε την άμεση και προληπτική παρέμβαση των αρμόδιων υγειονομικών αρχών.
Για την ταχεία διευθέτηση του ζητήματος, ο ΕΟΦ έδωσε ρητή εντολή στο Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ ΜΑΕ) να αναλάβει τον άμεσο συντονισμό της επιχείρησης. Ο αρμόδιος φορέας καλείται να επικοινωνήσει χωρίς καθυστέρηση με όλους τους αποδέκτες της εφοδιαστικής αλυσίδας που έχουν παραλάβει τα συγκεκριμένα προϊόντα. Στόχος είναι να διασφαλιστεί η γρήγορη και αποτελεσματική απόσυρση των επίμαχων παρτίδων από την αγορά, ώστε τα εκτός προδιαγραφών φάρμακα να απομακρυνθούν εγκαίρως από τα ράφια των φαρμακείων και να μην καταλήξουν στους ασθενείς.
Πέρα από την πρακτική διαδικασία της απόσυρσης, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων έθεσε αυστηρούς κανόνες για την τήρηση του σχετικού αρχείου από την πλευρά των διακινητών. Όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς υποχρεούνται να τηρούν τα παραστατικά της ανάκλησης για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών. Αυτά τα έγγραφα πρέπει να βρίσκονται ανά πάσα στιγμή στη διάθεση του ΕΟΦ, προκειμένου να ελεγχθούν σε περίπτωση μελλοντικών ελέγχων. Η αυστηρή αυτή οδηγία υπογραμμίζει τη δέσμευση των αρχών για απόλυτη διαφάνεια και ιχνηλασιμότητα σε κάθε στάδιο της φαρμακευτικής διαχείρισης.
