Μαρία Δούση Σε μια κίνηση που αφορά χιλιάδες καταναλωτές που χρησιμοποιούν σκευάσματα για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε επείγουσα οδηγία για την απόσυρση συγκεκριμένων παρτίδων ενός εκ των πλέον αναγνωρίσιμων προϊόντων κατά της ακμής.
Η απόφαση ανάκλησης έρχεται μετά από σοβαρές εξελίξεις που αφορούν την ποιότητα της πρώτης ύλης του σκευάσματος σε διεθνές επίπεδο.
Συγκεκριμένα, η ανάκληση αφορά το φαρμακευτικό σκεύασμα ERYTIN ACN (4+0.025)%W/V CUT.SOL, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως για την αντιμετώπιση της κοινής ακμής.
Το «μπλόκο» στην πρώτη ύλη από τη Μαλαισία
Η αιτία της ανάκλησης εντοπίζεται στη δραστική ουσία Erythromycin, η οποία παράγεται από το εργοστάσιο SM BIOMED SDN BHD με έδρα τη Μαλαισία. Σύμφωνα με την επίσημη ενημέρωση, υπήρξε ανάκληση του Πιστοποιητικού CEP (Πιστοποιητικό Καταλληλότητας) του συγκεκριμένου παραγωγού, γεγονός που καθιστά την πρώτη ύλη μη συμβατή με τα αυστηρά ευρωπαϊκά πρότυπα ασφαλείας και ποιότητας.
Ο ΕΟΦ ξεκαθάρισε πως η κίνηση αυτή εντάσσεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, ενισχύοντας παράλληλα την εθελοντική ανάκληση στην οποία είχε ήδη προχωρήσει η υπεύθυνη εταιρεία κυκλοφορίας του φαρμάκου στην Ελλάδα.
Άμεση απόσυρση από την αγορά – Οι υποχρεώσεις της εταιρείας
Ο Οργανισμός έδωσε σαφείς εντολές στην εταιρεία DOCPHARMA AE, η οποία είναι υπεύθυνη για τη διάθεση του ERYTIN ACN στην ελληνική αγορά. Η εταιρεία οφείλει:
Να έρθει σε άμεση επαφή με όλους τους πελάτες της (φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) για την οριστική απομάκρυνση των επίμαχων παρτίδων.
Να τηρεί τα σχετικά παραστατικά της διαδικασίας για τουλάχιστον πέντε έτη, ώστε να είναι διαθέσιμα για έλεγχο από τις αρχές ανά πάσα στιγμή.
Τι πρέπει να κάνουν οι καταναλωτές
Οι πολίτες που έχουν προμηθευτεί πρόσφατα το συγκεκριμένο σκεύασμα καλούνται να ελέγξουν τη συσκευασία τους. Σε περίπτωση που διαπιστώσουν ότι το προϊόν τους ανήκει στις ανακληθείσες παρτίδες, θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό τους και να διακόψουν τη χρήση του, αναζητώντας εναλλακτικές θεραπευτικές λύσεις σε συνεννόηση με τον θεράποντα ιατρό τους.
Η είδηση έχει ήδη προκαλέσει κινητοποίηση στον φαρμακευτικό κλάδο, καθώς το ERYTIN ACN αποτελεί βασική επιλογή στις δερματολογικές συνταγογραφήσεις.
Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα
Παν.Πατρών: Tο 1ο στην Ελλάδα Πανεπιστημιακό Πιστοποιητικό ΤΕΧΝΗΤΗΣ ΝΟΗΜΟΣΥΝΗΣ για εκπαιδευτικούς
Η πιο εύκολη Πιστοποίηση Αγγλικών στην Ελλάδα σε 2 ημέρες στα χέρια σου - Δίνεις από το σπίτι σου
Πανεπιστήμιο Αιγαίου: Το κορυφαίο πρόγραμμα ειδικής αγωγής στην Ελλάδα - Αιτήσεις έως 18/12
Μοριοδοτούμενο σεμινάριο Ειδικής Αγωγής Πανεπιστημίου Πατρών με μόνο 60 ευρώ
