Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε να προχωρήσει στην ανάκληση των σειριακών αριθμών του ιατροτεχνολογικών προϊόντων: EyeCee One Preloaded που παρουσιάζονται αναλυτικά στον πίνακα παρακάτων.
Η απόφαση της ανάκλησης λήφθηκε από τον ΕΟΦ, λόγω αναφορών για αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση σε ασθενείς στους οποίους εμφυτεύτηκε ένας από αυτούς τους φακούς.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας NIDEK CO., LTD.
Η εταιρεία με την επωνυμία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τους συγκεκριμένους σειριακούς αριθμούς από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
