Alfavita Newsroom Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων διατάσσει την ανάκληση τριών φαρμακρευτικών προϊόντων. Πρόκειται για τα προϊόντα Premium OrgaZen 7000 και Ginseng Power 5000 και XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML, BTx10 AMP.
Στα προϊόντα Premium OrgaZen 7000 και Ginseng Power 5000 παρουσιάστηκαν δύο δραστικές ουσίες που όμως δεν αναγράφονται στην επισήμανσή τους, οι σιλδεναφίλη και ταδαλαφίλη.
Το προϊόν XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML, BTx10 AMP ανακαλείται λόγω δυνητικού κινδύνου παρουσίας σωματιδίων υάλου.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωση του, «σύμφωνα με ενημέρωση των αρμόδιων αρχών των ΗΠΑ (FDA), τα προϊόντα Premium OrgaZen 7000 και Ginseng Power 5000 διαπιστώθηκε ότι περιέχουν τις φαρμακευτικές δραστικές ουσίες σιλδεναφίλη και ταδαλαφίλη, χωρίς αυτές να αναγράφονται στην επισήμανσή τους. Τα προϊόντα, τα οποία παρουσιάζονται ως συμπληρώματα διατροφής είναι πιθανόν να διακινούνται στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου, χωρίς ωστόσο να έχουν αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα τους. Συνεπώς, η χρήση τους θέτει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του χρήστη. Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον Ε.Ο.Φ.».
Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή».
Ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML, BTx10 AMP
Παράλληλα, ο ΕΟΦ αποφάσισε «την ανάκληση όλων των παρτίδων (και συγκεκριμένα των αριθμών παρτίδων: 1821, 1919, 2001, 2002, 2003) του φαρμακευτικού προϊόντος “XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML, BTx10 AMP”, λόγω δυνητικού κινδύνου παρουσίας σωματιδίων υάλου.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας KyowaKirinHoldingsB.V.
Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση «η εταιρεία ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ Ι.Κ.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα
Διευθυντές καλούνται να δηλώσουν ποιοι εκπαιδευτικοί δεν έκαναν τηλεκπαίδευση και για ποιο λόγο
