Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση επιπλέον των ακόλουθων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος EPREX,

σε συνέχεια της υπ’ αριθμ. 35503/28-5-2015 απόφασης του ΕΟΦ,

διότι βρίσκονται σε απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές της οξειδωμένης methionine.

Η εταιρεία Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ,  οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά.

Με την προηγούμενη,  υπ’ αριθμ. 35503/28-5-2015, απόφαση του ΕΟΦ, είχαν ανακληθεί οι παρακάτω παρτίδες του ίδιου φαρμάκου, επειδή είχε διαπιστωθεί απόκλιση σχετικά με την τιμή της ουσίας oxidized methionine