Alfavita Newsroom Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση επιπλέον των ακόλουθων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος EPREX,
σε συνέχεια της υπ’ αριθμ. 35503/28-5-2015 απόφασης του ΕΟΦ,
διότι βρίσκονται σε απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές της οξειδωμένης methionine.
ΠΡΟΪΟΝ | ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ |
EPREX SD 6000U 0.6ml | ΕΗS4T00 |
EPREX SD 2000U 0.5ml | EJS6S01 |
EPREX SD 2000U 0.5ml | EJS6S00 |
EPREX SD 10000U 1ml | EKS5N00 |
Η εταιρεία Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά.
Με την προηγούμενη, υπ’ αριθμ. 35503/28-5-2015, απόφαση του ΕΟΦ, είχαν ανακληθεί οι παρακάτω παρτίδες του ίδιου φαρμάκου, επειδή είχε διαπιστωθεί απόκλιση σχετικά με την τιμή της ουσίας oxidized methionine
ΠΡΟΪΟΝ | ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ |
EPREX SD 5000U O.5ml | EAS4100 |
EPREX SD 6000U 0.6ml | EAS4200 |
EPREX SD 8000U 0.8ml | EGS6N00 |
EPREX SD 1000U 0.5ml | EBS4F00, ECS1Q00 |
EPREX SD 2000U 0.5ml | EAS1S00 |
EPREX SD 4000U 0.4ml | EAS2X00 |
Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα
Voucher 750 ευρώ σε εργαζόμενους του ιδιωτικού τομέα - Ανοίγουν οι αιτήσεις
