Σε προληπτική ανάκληση παρτίδας του γνωστού αντιβιοτικού Fucidin προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από ανίχνευση αποκλίσεων σε ελέγχους σταθερότητας.
Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλείται η παρτίδα C97096 του φαρμάκου Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων.
Η απόφαση ελήφθη ως προληπτικό μέτρο, έπειτα από μη κανονικά ευρήματα που καταγράφηκαν σε έλεγχο σταθερότητας και δεν συνάδουν με τις θεσπισμένες προδιαγραφές ποιότητας του φαρμάκου.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Όπως τονίζεται, η απόφαση του ΕΟΦ έρχεται σε ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης που είχε ήδη ξεκινήσει η παρασκευάστρια εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.. Παράλληλα, καλείται η εταιρεία να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες της παρτίδας και να μεριμνήσει για την ολοκληρωτική απόσυρση των συγκεκριμένων σκευασμάτων από την αγορά.
Ο ΕΟΦ ζητά να τηρηθούν όλα τα παραστατικά ανάκλησης της παρτίδας για τουλάχιστον 5 έτη. Τα στοιχεία αυτά θα πρέπει να είναι διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές, εφόσον ζητηθούν για έλεγχο.
Τι να προσέχουν οι ασθενείς
Αν έχετε προμηθευτεί πρόσφατα το συγκεκριμένο φάρμακο Fucidin 250mg, συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό ή τον ιατρό σας, προκειμένου να επιβεβαιώσετε αν αφορά την ανακληθείσα παρτίδα C97096.
Η λήψη φαρμάκων από παρτίδες με απόκλιση στις προδιαγραφές δεν ενδείκνυται, ακόμη και αν δεν έχει παρατηρηθεί κάποιο πρόβλημα κατά τη χρήση. Η ανάκληση στοχεύει πρωτίστως στην προστασία της δημόσιας υγείας.
Τι είναι το Fucidin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται
Το Fucidin είναι αντιβιοτικό ευρέως φάσματος που περιέχει φουσιδικό οξύ και ενδείκνυται κυρίως για λοίμωξη του δέρματος από σταφυλόκοκκο και άλλα ευαίσθητα βακτήρια. Χρησιμοποιείται τόσο τοπικά σε μορφή κρέμας όσο και σε δισκία (oral tablets), με τη συγκεκριμένη μορφή να αφορά σοβαρότερες ή εκτενέστερες λοιμώξεις.
