Χιλιάδες φιάλες του αντικαταθλιπτικού duloxetine, το οποίο πωλείται με την εμπορική ονομασία Cymbalta, ανακλήθηκαν καθώς εντοπίστηκε τοξική χημική ουσία, σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.
Η ανάκληση έγινε στις 10 Οκτωβρίου και οφείλεται στην παρουσία Ν-νιτροζο-ντουλοξετίνης, μιας χημικής ουσίας που είναι τοξική σε περίπτωση κατάποσης και ύποπτη για την πρόκληση καρκίνου, σύμφωνα με την Αμερικανική Εθνική Ιατρική Βιβλιοθήκη. Ο FDA κατέταξε την ανάκληση στην κατηγορία ΙΙ, που σημαίνει ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει «προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες δυσμενείς συνέπειες για την υγεία».
Το φάρμακο, το οποίο κατασκευάστηκε από την Towa Pharmaceutical Europe, διανεμήθηκε σε εθνικό επίπεδο σε όλες τις ΗΠΑ, σύμφωνα με την ανακοίνωση της ανάκλησης.
Η Towa δεν ανταποκρίθηκε αμέσως σε αιτήματα για σχολιασμό.
Σε δήλωση που εστάλη με email στο CBS MoneyWatch, ο FDA δήλωσε ότι «συνιστά στους ασθενείς να συζητήσουν με τον γιατρό τους σε περίπτωσαν που λαμβάνουν το φάρμακο που ανακλήθηκε».
Για παράδειγμα, οι άνθρωποι που λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ντουλοξετίνης, δεν πρέπει να σταματούν ξαφνικά τη λήψη τους λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων αντιδράσεων, σύμφωνα με το Healthline.
Η ανάκληση αφορά 7.107 φιάλες ντουλοξετίνης, δήλωσε ο FDA. Τα μπουκάλια περιλαμβάνουν 500 κάψουλες των 20 mg. Ο αριθμός παρτίδας είναι 220128, με ημερομηνία λήξης 12/2024.
Η ντουλοξετίνη, ένας αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (SSRI), συνταγογραφείται για το άγχος και την κατάθλιψη και μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της διαβητικής νευροπάθειας, σημειώνει η Mayo Clinic. Χρησιμοποιείται επίσης για την ινομυαλγία και τον χρόνιο πόνο που σχετίζεται με τα οστά και τους μυς, προσθέτει.
