Άλλη μία ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ
Αναλυτικά η ανακοίνωση του Οργανισμού

Συνεχίζονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων οι ανακλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Σήμερα, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp.

Είχε προηγηθεί η ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB,ι ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB, LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML.

Η σημερινή απόφαση για ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος PTINOLIN inj. sol. 50mg/2amp, «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία HELP ABEE, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη», αναφέρει ο ΕΟΦ.

Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι παρτίδες 64107 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64157 με ημερομηνία λήξης 04/2020, 64167 με ημερομηνία λήξης 11/2020, 64177 με ημερομηνία λήξης 11/2020 και 64187 με ημερομηνία λήξης 11/2020.

Η εταιρεία HELP ΑΒΕΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη, αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.

ΑΠΕ-ΜΠΕ

Διαβάστε ακόμα:

Ανάκληση γνωστών φαρμάκων για το στομάχι από τον ΕΟΦ

Νέα ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ (Εικόνα)

Διαβάστε Επίσης:

Εκτοξεύεται η ζήτηση για το ετήσιο σεμινάριο του Παν.Αιγαίου στη Σχολική Ψυχολογία

googlenews4
Ακολουθήστε το alfavita.gr στο GOOGLE NEWS 
viber67
Ακολουθήστε το alfavita.gr στο VIBER

 

σχετικά άρθρα

Καταγγελία: Καθηγητής στο Φυσικό Αθήνας ανάγκασε φοιτητή να εξεταστεί δια ζώσης με πυρετό
Καταγγελία: Καθηγητής στο Φυσικό Αθήνας ανάγκασε φοιτητή να εξεταστεί δια ζώσης με πυρετό
Όπως καταγγέλλουν οι φοιτητές, παρόλο που ο διδάσκοντας ενημερώθηκε για τον πυρετό, δεν επέτρεψε την εξ αποστάσεως εξέταση στο φοιτητή, ενώ σε...
Καταγγελία: Καθηγητής στο Φυσικό Αθήνας ανάγκασε φοιτητή να εξεταστεί δια ζώσης με πυρετό
Εύβοια: Με ταξί και σημείωμα «είμαστε ύποπτα κρούσματα κορονοϊού» έστειλαν στο νοσοκομείο το ζευγάρι των Σέρβων (Βίντεο)
Εύβοια: Με ταξί και σημείωμα «είμαστε ύποπτα κρούσματα κορονοϊού» έστειλαν στο νοσοκομείο το ζευγάρι των Σέρβων (Βίντεο)
Το ζευγάρι πήρε ταξί για το κέντρο υγείας της Ιστιαίας από όπου τού δόθηκε το σημείμα, έπειτα επιβιβάστηκε σε πλοίο, πήρε ξανά ταξί και μετέβη στο...
Εύβοια: Με ταξί και σημείωμα «είμαστε ύποπτα κρούσματα κορονοϊού» έστειλαν στο νοσοκομείο το ζευγάρι των Σέρβων (Βίντεο)
Καταγγελία: Έκλεισαν στον ψυχιατρείο κρατούμενο απεργό πείνας που διεκδικεί το δικαίωμά του στην εκπαίδευση
Καταγγελία: Έκλεισαν στον ψυχιατρείο κρατούμενο απεργό πείνας που διεκδικεί το δικαίωμά του στην εκπαίδευση
Ο Θανάσης Κυριαζής, υπότροφος τεταρτοετής φοιτητής του Ανοιχτού Πανεπιστημίου, ζητά να μεταχθεί στις φυλακές Κορυδαλλού, ώστε να έχει τη δυνατότητα...
Καταγγελία: Έκλεισαν στον ψυχιατρείο κρατούμενο απεργό πείνας που διεκδικεί το δικαίωμά του στην εκπαίδευση