Την ανάκληση των παρτίδων 2449987 & 2492352 του φαρμακευτικού προϊόντος Clopixol Depot 200mg/ml Btx1ml, (zuclopenthixol decanoate) αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Στην ανακοίνωση που εξέδωσε αναφέρει ότι ενώ η εγκεκριμένη ημερομηνία λήξης του προϊόντος είναι 36 μήνες, η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης στο ΦΟΧ των δύο ανωτέρω παρτίδων είναι 48 μήνες.
Ακόμη στην ανακοίνωση του οργανισμού αναφέρεται:
"Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Lundbeck Hellas S.A.
Η εταιρεία Lundbeck Hellas A.E., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση τους από την αγορά, μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".
