Ανησυχία προκαλούν στις διεθνείς υγειονομικές αρχές οι εξελίξεις γύρω από το φάρμακο Tavneos, μετά την καταγραφή περίπου 20 θανάτων στην Ιαπωνία που σχετίζονται με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία σε ασθενείς που το λάμβαναν.
Το σκεύασμα, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σπάνιων αυτοάνοσων αγγειίτιδων, διατίθεται και στην ελληνική αγορά, ωστόσο αφορά εξειδικευμένες περιπτώσεις και χορηγείται αποκλειστικά υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Η συνεργαζόμενη με την Amgen ιαπωνική εταιρεία Kissei Pharmaceutical εξέδωσε επείγουσα προειδοποίηση προς τους γιατρούς, καλώντας τους να μην ξεκινούν νέες θεραπείες με το συγκεκριμένο φάρμακο και να επανεξετάσουν τις ήδη υπάρχουσες αγωγές, λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρής ηπατικής βλάβης.
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, αρκετά από τα περιστατικά αφορούσαν σοβαρές παθήσεις του ήπατος που επηρεάζουν τους χοληφόρους πόρους. Οι περισσότερες επιπλοκές εμφανίστηκαν μέσα στους τρεις πρώτους μήνες από την έναρξη της θεραπείας, γεγονός που έχει οδηγήσει τις αρχές σε εντατική διερεύνηση της ασφάλειας του φαρμάκου.
Το Tavneos εγκρίθηκε στις ΗΠΑ το 2021 για τη θεραπεία της ANCA-σχετιζόμενης αγγειίτιδας, μιας σπάνιας αυτοάνοσης νόσου που προκαλεί φλεγμονές στα αιμοφόρα αγγεία. Από το 2022, όταν κυκλοφόρησε στην Ιαπωνία, έχει χορηγηθεί σε περισσότερους από 8.500 ασθενείς.
Παράλληλα, ο U.S. Food and Drug Administration έχει ήδη ξεκινήσει διαδικασία ανάκλησης του φαρμάκου στις Ηνωμένες Πολιτείες, μετά από δεκάδες αναφορές για ηπατικές βλάβες διεθνώς. Η εταιρεία Amgen, πάντως, υποστηρίζει ότι το συνολικό όφελος της θεραπείας εξακολουθεί να υπερτερεί των πιθανών κινδύνων για συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών.
Για την Ελλάδα, οι ειδικοί επισημαίνουν ότι δεν πρόκειται για φάρμακο ευρείας κατανάλωσης, αλλά για εξειδικευμένη θεραπεία που χορηγείται μόνο σε ασθενείς με συγκεκριμένες διαγνώσεις και υπό στενή
