ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες από 3 προϊόντα – Κίνδυνος για την ανάπτυξη εμβρύων
Ο ΕΟΦ σημειώνει στις ανακοινώσεις του ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο

Δεκάδες παρτίδες τριών προϊόντων ανακαλεί ο ΕΟΦ, καθώς σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, υπάρχουν κίνδυνοι για την ανάπτυξη των εμβρύων σε έγκυες γυναίκες.

Ο ΕΟΦ σημειώνει στις ανακοινώσεις του ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποίες έχουν προβεί οι κατασκευάστριες εταιρίες.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το προϊόν Oil for Embryo Culture, ο λόγος της προληπτικής ανάκλησης είναι πως ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.

Για τα SOFT DENUDATION TIPS και FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS, η ανάκληση γίνεται γιατί, κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Oil for Embryo Culture

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.

Η παρούσα Απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.

Οι πελάτες των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση και τις προτεινόμενες από την εταιρεία ενέργειες άμεσα».

eof
eof

Η ανακοίνωση για τα SOFT DENUDATION TIPS και FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας MDD Class IIa, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS λόγω του ότι κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.

Οι αποδέκτες, οφείλουν να ακολουθήσουν τα όσα ορίζει στην ενημέρωση του ο κατασκευαστής για την απόσυρση και τύχη των εν λόγω προϊόντων».

Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα

Voucher 750 ευρώ σε εργαζόμενους του ιδιωτικού τομέα - Ανοίγουν οι αιτήσεις

Ανακοινώθηκε ο 3ος Πανελλήνιος Γραπτός Διαγωνισμός ΑΣΕΠ με ΝΕΑ ΥΛΗ: Βγήκαν τα πρώτα Τεστ με τις λύσεις τους

Alfavita.gr: Χρονιά εκτόξευσης το 2025 – Νο1 στην Παιδεία, ανάμεσα στα 10 μεγαλύτερα ενημερωτικά μέσα

Google news logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Google News Viber logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Viber

σχετικά άρθρα

Γάτα
Η χειμερινή κίνηση που προστατεύει ζώα και οδηγούς πριν από κάθε διαδρομή
Τους χειμερινούς μήνες, μια φαινομενικά ασήμαντη συνήθεια μπορεί να αποδειχθεί σωτήρια, όχι μόνο για τους οδηγούς, αλλά και για μικρά ζώα που...
Η χειμερινή κίνηση που προστατεύει ζώα και οδηγούς πριν από κάθε διαδρομή
stratiotikes_sxoles.jpg
Όταν οι Στρατιωτικές Σχολές παύουν να είναι όνειρο: Όταν οι Στρατιωτικές Σχολές παύουν να είναι όνειρο
Η εικόνα στις στρατιωτικές σχολές είναι εξίσου αποκαρδιωτική. Εκατοντάδες κενές θέσεις, βάσεις εισαγωγής που κατρακυλούν ακόμη και κάτω από τα 10.000...
Όταν οι Στρατιωτικές Σχολές παύουν να είναι όνειρο: Όταν οι Στρατιωτικές Σχολές παύουν να είναι όνειρο
δασκαλα
Μεσίτης αρνήθηκε να δώσει σπίτι σε δασκάλα λόγω του επωνύμου της – Τι αποφάσισε το Δικαστήριο
Η απόφαση θεωρείται σημαντική, καθώς στέλνει σαφές μήνυμα κατά των διακρίσεων στην αγορά κατοικίας και ενισχύει την προστασία των πολιτών απέναντι σε...
Μεσίτης αρνήθηκε να δώσει σπίτι σε δασκάλα λόγω του επωνύμου της – Τι αποφάσισε το Δικαστήριο
εκπαιδευτικός
Για πρώτη φορά Πανεπιστημιακή επιμόρφωση στη Διοίκηση της Εκπαίδευσης
Μαθαίνεται η ηγεσία και η διοίκηση σχολικών μονάδων - Η απάντηση είναι «ναι» - Για πρώτη φορά επιμόρφωση από ελληνικό ΑΕΙ
Για πρώτη φορά Πανεπιστημιακή επιμόρφωση στη Διοίκηση της Εκπαίδευσης