ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες από 3 προϊόντα – Κίνδυνος για την ανάπτυξη εμβρύων
Ο ΕΟΦ σημειώνει στις ανακοινώσεις του ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο

Δεκάδες παρτίδες τριών προϊόντων ανακαλεί ο ΕΟΦ, καθώς σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, υπάρχουν κίνδυνοι για την ανάπτυξη των εμβρύων σε έγκυες γυναίκες.

Ο ΕΟΦ σημειώνει στις ανακοινώσεις του ότι η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποίες έχουν προβεί οι κατασκευάστριες εταιρίες.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το προϊόν Oil for Embryo Culture, ο λόγος της προληπτικής ανάκλησης είναι πως ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.

Για τα SOFT DENUDATION TIPS και FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS, η ανάκληση γίνεται γιατί, κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το Oil for Embryo Culture

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα μετά από ενημέρωση της κατασκευάστριας εταιρείας FUJIFILM Irvine Scientific Inc καθώς ανιχνεύτηκε τοξικότητα του λαδιού της καλλιέργειας που μπορεί να προκαλέσει βλάβη στην ανάπτυξη του εμβρύου και ανεπαρκή ανάπτυξη βλαστοκύστης ή μη μεταβιβάσιμη βλαστοκύστη με αποτέλεσμα στην αδυναμία διενέργειας της διαδικασίας με το εξασθενημένο έμβρυο.

Η παρούσα Απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.

Οι πελάτες των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλουν να υλοποιήσουν την ανάκληση και τις προτεινόμενες από την εταιρεία ενέργειες άμεσα».

eof
eof

Η ανακοίνωση για τα SOFT DENUDATION TIPS και FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS

«ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κατηγορίας MDD Class IIa, SOFT DENUDATION TIPS + FOLLICLE PUNCTURE SYSTEMS λόγω του ότι κατά την διάρκεια της αξιολόγησης του κινδύνου, η ασφάλεια των προϊόντων δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί αποδεδειγμένα, ιδίως όσον αφορά την εμβρυοτοξικότητα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.

Οι αποδέκτες, οφείλουν να ακολουθήσουν τα όσα ορίζει στην ενημέρωση του ο κατασκευαστής για την απόσυρση και τύχη των εν λόγω προϊόντων».

Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα

Νέο Προσκλητήριο Προσλήψεων Εκπαιδευτών Ενηλίκων: Αφορά όλα τα πτυχία ΑΕΙ-ΤΕΙ - Πιστοποιηθείτε άμεσα

ΕΥΚΟΛΕΣ πιστοποιήσεις ΙΣΠΑΝΙΚΩΝ - ΙΤΑΛΙΚΩΝ για ΑΣΕΠ για Εκπαιδευτικούς - Πάρτε τις ΑΜΕΣΑ μόρια 2ης ξένης γλώσσας

Παν.Πατρών: Tο 1ο στην Ελλάδα Πανεπιστημιακό Πιστοποιητικό ΤΕΧΝΗΤΗΣ ΝΟΗΜΟΣΥΝΗΣ για εκπαιδευτικούς

Πανεπιστήμιο Αιγαίου: Το κορυφαίο πρόγραμμα ειδικής αγωγής στην Ελλάδα - Αιτήσεις έως 13/10

Μοριοδοτούμενο σεμινάριο Ειδικής Αγωγής Πανεπιστημίου Πατρών με μόνο 60 ευρώ 

Google news logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Google News Viber logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Viber

σχετικά άρθρα

γευμα
Είναι νόμιμο το delivery στα σχολεία;
Οι εφημερεύοντες/ουσες οφείλουν να επιδεικνύουν τη δέουσα προσοχή στην άσκηση των καθηκόντων τους, παρεμβαίνοντας και προληπτικά προς αποφυγή...
Είναι νόμιμο το delivery στα σχολεία;
ekpaideusithranio.jpeg
Συγκίνηση στη Σάμο – Έκκληση για βοήθεια σε μαθήτρια που δίνει μάχη για τη ζωή της
Ο Σύλλογος Εκπαιδευτικών Πρωτοβάθμιας Εκπαίδευσης Σάμου καλεί σε οικονομική στήριξη της 11χρονης Καλλιόπης και της οικογένειάς της
Συγκίνηση στη Σάμο – Έκκληση για βοήθεια σε μαθήτρια που δίνει μάχη για τη ζωή της
esy_nosileytes.jpg
Επιστολή στο alfavita.gr: «Ο σχολικός νοσηλευτής δεν είναι πλήγμα - Είναι κομμάτι του ΕΣΥ»
Μετά τη δήλωση του Υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη ότι «οι σχολικοί νοσηλευτές έβλαψαν το ΕΣΥ», αναγνώστρια απέστειλε στο alfavita μια δυνατή...
Επιστολή στο alfavita.gr: «Ο σχολικός νοσηλευτής δεν είναι πλήγμα - Είναι κομμάτι του ΕΣΥ»
καιρός
Τι μας περιμένει την 28η Οκτωβρίου – Η πρόβλεψη του Νίκου Καντερέ που θα σας εκπλήξει
Δύο κύματα κακοκαιρίας θα περάσουν πρώτα από τη χώρα, αλλά ο γνωστός μετεωρολόγος δίνει μια απρόσμενη εικόνα για τον καιρό της Εθνικής Εορτής
Τι μας περιμένει την 28η Οκτωβρίου – Η πρόβλεψη του Νίκου Καντερέ που θα σας εκπλήξει