ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο που χορηγείται και σε παιδιά
ανάκληση προϊόντος

Την ανάκληση της παρτίδας 1902250 του γνωστού φαρμάκου ENIDAP CAPS 100MG/CAP BTx30, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της ομοιομορφίας μάζας ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το ENIDAP® ενδείκνυται για την αντιμετώπιση:

Των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.

Πρόληψη υποτροπής και επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.

Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς αγοραφοβία.

Της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, σε ενήλικες και παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-17 ετών.

Της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής.Της διαταραχής μετατραυματικού άγχους

enidap_100_mg-768x512.jpg

Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης εδώ

Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα

«Θέλω να πατήσω ένα κουμπί και να εξαφανίσω τους τουρίστες» – Η αίσθηση της έλλειψης χώρου στην Αθήνα

Προσοχή! Νέο κύμα καύσωνα από σήμερα Κυριακή με διάρκεια και κινδύνους – Ποιες περιοχές θα «καούν»

Παν.Πατρών: Tο 1ο στην Ελλάδα Πανεπιστημιακό Πιστοποιητικό Τεχνητής Νοημοσύνης για εκπαιδευτικούς

Πανεπιστήμιο Αιγαίου: Το κορυφαίο πρόγραμμα ειδικής αγωγής στην Ελλάδα - Αιτήσεις έως 14/7

ΕΥΚΟΛΕΣ πιστοποιήσεις ΙΣΠΑΝΙΚΩΝ - ΙΤΑΛΙΚΩΝ για ΑΣΕΠ - Πάρτε τις ΑΜΕΣΑ

Google news logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Google News Viber logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Viber

σχετικά άρθρα

amfitheatro
Νέες ρυθμίσεις για εισακτέους στα ΑΕΙ: Τι αλλάζει για το 2025-2026
Σε ισχύ οι συμπληρωματικές ρυθμίσεις του Υπουργείου Παιδείας για τον αριθμό εισακτέων σε ΑΕΙ και ειδικές κατηγορίες υποψηφίων
Νέες ρυθμίσεις για εισακτέους στα ΑΕΙ: Τι αλλάζει για το 2025-2026
άδειο σήμα στον ΚΟΚ
«Άδειο» σήμα, βαρύ πρόστιμο: 150 ευρώ και αφαίρεση διπλώματος για μια συχνή παράβαση στους ελληνικούς δρόμους
Το πιο παρεξηγημένο απαγορευτικό σήμα των ελληνικών δρόμων «κρύβει» αυστηρές κυρώσεις για τους απρόσεκτους οδηγούς – Τι προβλέπει ο ΚΟΚ και γιατί δεν...
«Άδειο» σήμα, βαρύ πρόστιμο: 150 ευρώ και αφαίρεση διπλώματος για μια συχνή παράβαση στους ελληνικούς δρόμους
Ο κομήτης 3I/ATLAS σε μεγέθυνση
Ο κομήτης που εισέβαλε στο ηλιακό μας σύστημα είναι ο αρχαιότερος που έχουμε δει (vid)
Ένας διαστρικός ταξιδιώτης φέρνει μαζί του την αυγή του Σύμπαντος και «ταράζει τα νερά» της παγκόσμιας αστρονομικής κοινότητας
Ο κομήτης που εισέβαλε στο ηλιακό μας σύστημα είναι ο αρχαιότερος που έχουμε δει (vid)