ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο που χορηγείται και σε παιδιά
ανάκληση προϊόντος

Την ανάκληση της παρτίδας 1902250 του γνωστού φαρμάκου ENIDAP CAPS 100MG/CAP BTx30, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο της ομοιομορφίας μάζας ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το ENIDAP® ενδείκνυται για την αντιμετώπιση:

Των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.

Πρόληψη υποτροπής και επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων.

Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς αγοραφοβία.

Της ιδεοψυχαναγκαστικής διαταραχής, σε ενήλικες και παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-17 ετών.

Της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής.Της διαταραχής μετατραυματικού άγχους

enidap_100_mg-768x512.jpg

Ο ΚΑΚ του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε το κείμενο της ανάκλησης εδώ

Όλες οι σημαντικές και έκτακτες ειδήσεις σήμερα

Στην τάξη υποχρεωτικά από 6 έως 17 Ιουλίου 135.000 εκπαιδευτικοί

Από 1η Σεπτεμβρίου τα μαθήματα – Στις 27 Αυγούστου να επιστρέφουν οι εκπαιδευτικοί

Αλλαγή νόμου: ΝΕΑ εξ αποστάσεως Πιστοποίηση Η/Υ για Προσλήψεις Εκπαιδευτικών

Google news logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Google News Viber logo Ακολουθήστε το Alfavita στo Viber

σχετικά άρθρα

ΕΥΠ
Στο φως τα «απόρρητα» της μεταεμφυλιακής Ελλάδας: Η ΕΥΠ ανοίγει το αρχείο για την περίοδο 1953-1959
Η Εθνική Υπηρεσία Πληροφοριών (ΕΥΠ) ανακοίνωσε ότι «προχωρά σε ένα ακόμη βήμα προς την ανάδειξη του ιστορικού της αρχείου, με τρόπο πια συστηματικό...
Στο φως τα «απόρρητα» της μεταεμφυλιακής Ελλάδας: Η ΕΥΠ ανοίγει το αρχείο για την περίοδο 1953-1959