Σε κατάσταση υγειονομικού συναγερμού έχουν τεθεί οι διεθνείς αρχές, καθώς ένα τέταρτο βρέφος από την Καλιφόρνια προστέθηκε στη λίστα των επιβεβαιωμένων κρουσμάτων βρεφικής αλλαντίασης. Σύμφωνα με επίσημα στοιχεία του FDA και του CDC, όλα τα περιστατικά αφορούν αγοράκια ηλικίας δύο έως πέντε μηνών, τα οποία νοσηλεύτηκαν και έλαβαν εξειδικευμένη θεραπεία με ειδική ανοσοσφαιρίνη.
Οι εργαστηριακές αναλύσεις του Υπουργείου Δημόσιας Υγείας της Καλιφόρνια επιβεβαίωσαν την ύπαρξη του επικίνδυνου βακτηρίου Clostridium botulinum σε ανοιγμένο κουτί του βρεφικού γάλακτος Nara Organics Whole Milk Organic Infant Formula που συλλέχθηκε από το σπίτι ενός εκ των ασθενών. Λόγω της σοβαρότητας της κατάστασης, η ανάκληση του προϊόντος χαρακτηρίστηκε ως Class I (η ανώτατη κατηγορία κινδύνου) και αφορά συνολικά 377.610 κουτιά με ημερομηνίες λήξης από τον Μάρτιο του 2027 έως τον Φεβρουάριο του 2028.
Το συγκεκριμένο προϊόν παρασκευάστηκε στη Γερμανία και συσκευάστηκε στη Δανία, με τους αιφνιδιαστικούς ελέγχους του FDA στις ευρωπαϊκές εγκαταστάσεις να αποκαλύπτουν μια σοκαριστική εικόνα και σωρεία κρίσιμων παραβάσεων των κανόνων ασφαλείας. Οι ελεγκτές κατέγραψαν ανθυγιεινές συνθήκες παραγωγής, αποτυχία αντιμετώπισης του παθογόνου μικροβίου Cronobacter sakazakii σε ζώνες υψηλής υγιεινής, καθώς και σοβαρά προβλήματα στις υποδομές, όπως ραγισμένα δάπεδα, κατεστραμμένους αρμούς και απουσία βασικών βαλβίδων ασφαλείας στο σύστημα παστερίωσης.
Μετά τις αποκαλύψεις αυτές, οι αμερικανικές αρχές επέβαλαν αυστηρούς περιορισμούς εισαγωγής (Import Alert) για τη γερμανική εταιρεία. Παράλληλα, η έρευνα έδειξε ότι ορισμένες παρτίδες περιείχαν βιολογική σκόνη γάλακτος από αμερικανικό προμηθευτή της Καλιφόρνια, ο οποίος είχε διαθέσει πρώτη ύλη και στην εταιρεία ByHeart, με τις αρχές να παρακολουθούν στενά την υπόθεση για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας.
